ভাইরাল দূষণকারী qPCR প্যানেল

চাইনিজ ফার্মাকোপিয়ার 2025 সংস্করণ অনুসারে, পার্ট III, সাধারণ অধ্যায় 0234 জৈবিক পণ্য উত্পাদন এবং ইউএসপির জন্য প্রাণী কোষের স্তরগুলির প্রস্তুতি এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ<1237>ভাইরোলজি পরীক্ষা পদ্ধতি, হাইকিউর বায়োটেক কোষের জন্য প্রক্রিয়া এবং আনুগত্যমূলক ভাইরাস দূষণ পরীক্ষা (qPCR পদ্ধতি) প্রদান করতে পারে।

এই পরীক্ষাটি সেল লাইন/স্ট্রেনের উৎস প্রজাতি থেকে সম্ভাব্য সংক্রামক ভাইরাসের পাশাপাশি কাঁচামাল বা পরিচালনার কারণে বহির্মুখী ভাইরাসের জন্য পরীক্ষা করে। কোষের জন্য ভাইরাস পরীক্ষার ধরন এবং পদ্ধতিগুলি অবশ্যই কোষের প্রজাতি, টিস্যুর উত্স, কোষের বৈশিষ্ট্য, স্ট্রেন স্থাপন এবং উত্তরণ ইতিহাস, সংস্কৃতি পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির ঝুঁকি মূল্যায়নের পরে নির্ধারণ করা উচিত। যদি MCB ব্যাপক পরীক্ষার মধ্য দিয়ে থাকে, তাহলে WCB-তে যে ধরনের এক্সোজেনাস ভাইরাস পরীক্ষা করা হবে তা প্রাথমিকভাবে MCB থেকে WCB-তে যাওয়ার সময় যে ভাইরাসগুলি প্রবর্তিত হতে পারে তা বিবেচনা করতে পারে, যখন শুধুমাত্র MCB লাইব্রেরি নির্মাণের আগে উপস্থিত ভাইরাসগুলি পুনরায় পরীক্ষা করার প্রয়োজন নেই।