Vivo CAR নিরাপত্তা পরীক্ষায়
ভেক্টর জৈব নিরাপত্তা, প্রতিলিপি-দক্ষ ভাইরাস নিয়ন্ত্রণ, দূষিত পরীক্ষা, এবং সরাসরি ভিভো প্রোগ্রামিং কৌশলগুলির জন্য ভিভো জৈব নিরাপত্তা সহায়তা।
প্রোগ্রাম ওভারভিউ
ভিভোতে CAR প্রোগ্রামগুলি জটিল ভেক্টর-জৈব নিরাপত্তা, দূষক-নিয়ন্ত্রণ, এবং ম্যাট্রিক্স-নির্দিষ্ট পরীক্ষার প্রশ্ন তুলতে পারে। এই পরিষেবার ফোকাস সমর্থিত জৈব নিরাপত্তার পথ যেমন RCV বা rcAAV পরীক্ষা, ভাইরাল দূষণকারী পরীক্ষা, অবশিষ্ট DNA/RNA সমর্থন, মাইক্রোবিয়াল টেস্টিং, qPCR/ddPCR/NGS এবং TEM-সক্ষম পদ্ধতির উপর কেন্দ্রীভূত করে,মধ্যে-ভিট্রো বামধ্যে-ভিভো ভাইরাস পরীক্ষা, এবং টিউমারজিনিসিটি-সম্পর্কিত অধ্যয়ন যেখানে ঝুঁকি মূল্যায়নের প্রয়োজন হয়।
কেন হাইকিউর - সুবিধা
-
RCV এবং ভেক্টর-জৈব নিরাপত্তা পথ
RCL, RCR, RCA, এবং rcAAV ঝুঁকি-নিয়ন্ত্রণ পথ, একসাথে AAV-সম্পর্কিত জৈব নিরাপত্তা উপাদান যেখানে ভেক্টর সিস্টেমের সাথে প্রাসঙ্গিক, এই পৃষ্ঠায় মূল ভেক্টর-জৈব নিরাপত্তা গল্প গঠন করে। -
দূষিত এবং অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ
অবশিষ্ট ডিএনএ/আরএনএ সমর্থন, ভাইরাল দূষিত কিউপিসিআর প্যানেল, মাইকোপ্লাজমা, এন্ডোটক্সিন সমর্থন, এবং অন্যান্য জৈব নিরাপত্তা পরীক্ষাগুলি ম্যাট্রিক্স-নির্দিষ্ট নিরাপত্তা প্রশ্নের উত্তর দিতে সহায়তা করে। -
ইন ভিট্রো এবং ভিভো ভাইরাস-পরীক্ষার ক্ষমতা
HyQure-এর সক্ষমতা সেটের মধ্যে রয়েছে ভিট্রো ভাইরাস পরীক্ষা, ভিভো ইনোকুলেশন মডেল, MAP/HAP/RAP পথ, ভ্রূণযুক্ত-ডিম পদ্ধতি, এবং প্রোগ্রামের ঝুঁকি দ্বারা ন্যায্য হলে সম্পর্কিত তদন্ত। -
আণবিক এবং ইমেজিং-সক্ষম পদ্ধতি
qPCR, NGS, TEM, এবং নিয়ন্ত্রিত ডেটা সিস্টেমগুলি জৈব নিরাপত্তা তদন্ত এবং পৃষ্ঠপোষক-প্রতিবেদনের জন্য সহায়ক প্ল্যাটফর্ম হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে৷ ত্বরান্বিত মাইকোপ্লাজমা এবং বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা (5-7 দিন) আপনার ইন ভিভো থেরাপি প্রোগ্রামকে IND জমা দেওয়ার জন্য-সময় ধরে রাখে।
সমর্থিত পরীক্ষার পথ
-
প্রতিলিপি-দক্ষ ভাইরাস এবং AAV ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণRCL, RCR, RCA, rcAAV, এবং সম্পর্কিত ভেক্টর-প্রাসঙ্গিক ম্যাট্রিক্স এবং উন্নয়ন পর্যায়ের জন্য জৈব নিরাপত্তা পরীক্ষা। -
ভাইরাল দূষক এবং অবশিষ্ট নিউক্লিক-অ্যাসিড পরীক্ষাqPCR/ddPCR-ভিত্তিক দূষক পরীক্ষা, অবশিষ্ট DNA/RNA সমর্থন, এবং পদ্ধতি-ভেক্টর- বা ম্যাট্রিক্স-নির্দিষ্ট প্রশ্নগুলির জন্য বৈধকরণের পথ।
-
ইন ভিট্রো / ইন ভিভো ভাইরাস পরীক্ষাইন ভিট্রো অ্যাস কভারেজ প্লাস ইন ভিভো ভাইরাস{0}} পরীক্ষা করার ক্ষমতা সহ MAP/HAP/RAP, ইনোকুলেশন মডেল এবং সম্পর্কিত জৈব নিরাপত্তা তদন্ত।
-
টিউমারজিনিসিটি / অনকোজেনিসিটি এবং সম্পর্কিত অধ্যয়নটিউমারজিনিসিটি বা অনকোজেনিসিটি তদন্তগুলিকে সমর্থন করা যেতে পারে যেখানে সেগুলি প্রোগ্রাম ডিজাইন দ্বারা ন্যায়সঙ্গত হয় এবং প্রযুক্তিগত স্কোপিংয়ের সময় নিশ্চিত হয়।
নমুনা প্রয়োজনীয়তা এবং বিতরণযোগ্য
প্রোগ্রাম এন্ট্রি নমুনা
ভেক্টর ড্রাগ পদার্থ বা ওষুধের পণ্য, MCB/MVB, প্রক্রিয়া মধ্যবর্তী, সেল সাবস্ট্রেট, এবং জৈব নিরাপত্তা{0}}তদন্তের নমুনা স্কোপিংয়ের সময় নিশ্চিত করা হয়েছে।
সুযোগ নিশ্চিতকরণ
ম্যাট্রিক্স, ভলিউম, পরিবহনের অবস্থা এবং প্রশ্নটি RCV-, দূষক-, ভিভোতে-ভাইরাস-, বা টিউমারিজেনিসিটি-সম্পর্কিত কিনা তা অধ্যয়ন শুরুর আগে সংজ্ঞায়িত করা উচিত।
মূল সরবরাহযোগ্য
প্রযুক্তিগত প্রতিবেদন, পদ্ধতি-যেখানে প্রযোজ্য বৈধতা ফাইল, স্পনসর-মুখী জৈব নিরাপত্তা সারাংশ, এবং মান পর্যালোচনার জন্য প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ।
অধ্যয়ন প্রান্তিককরণ
যখন বিকাশের প্রশ্ন রুটিন ভেক্টর জৈব নিরাপত্তা বা দূষিত নিয়ন্ত্রণের বাইরে যায় তখন পণ্যের-নির্দিষ্ট অধ্যয়নের নকশাটি প্রাথমিকভাবে নিশ্চিত করা উচিত।
নিয়ন্ত্রক প্রাসঙ্গিকতা
ভিভো সিএআর প্রোগ্রামগুলির জন্য, এই পরীক্ষার সুযোগ নিয়ন্ত্রক-ভেক্টর জৈব নিরাপত্তা, দূষিত নিয়ন্ত্রণ, ভিট্রো বা ভিভো ভাইরাস পরীক্ষা, অবশিষ্ট নিউক্লিক-অ্যাসিড মূল্যায়ন, এবং অধ্যয়ন-নির্দিষ্ট নিরাপত্তা তদন্তের জন্য নিয়ন্ত্রক নথিপত্রকে সমর্থন করে যেখানে প্রযোজ্য। বিস্তৃত মানের প্রসঙ্গের জন্য, গুণমান এবং সম্মতি, গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম (QMS), নিয়ন্ত্রক প্রান্তিককরণ এবং নির্দেশিকা, সার্টিফিকেশন এবং স্বীকৃতি এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং ডিজিটাল সিস্টেমগুলি দেখুন।
সংযুক্ত ক্ষমতা
আপনার প্রকল্প ব্যাপ্তি
আমাদের বৈজ্ঞানিক প্রকল্প পরিচালকদের সাথে সংযোগ করুন
আপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনআপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা