অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (ADC) ক্যারেক্টারাইজেশন
জৈব নিরাপত্তা, ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স, অপবিত্রতা-নিয়ন্ত্রণ, মাইক্রোবিয়াল, এবং মুক্তি-এডিসি-সংশ্লিষ্ট জীববিজ্ঞান প্রোগ্রামগুলির জন্য সমর্থন পথ।
প্রোগ্রাম ওভারভিউ
এডিসি প্রোগ্রামগুলি শক্তভাবে নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন এবং প্রকাশের প্রয়োজনীয়তার সাথে জটিল জীববিজ্ঞান প্রক্রিয়াগুলিকে একত্রিত করে। HyQure জৈব নিরাপত্তা এবং QC উপাদানগুলির মাধ্যমে ADC-সংশ্লিষ্ট জীববিজ্ঞান প্রোগ্রামগুলিকে সমর্থন করে যা HYQURE.pdf-এ স্পষ্টভাবে সমর্থিত: অ্যান্টিবডি প্রক্রিয়ার জন্য ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স বা নিষ্ক্রিয়করণের বৈধতা, উত্পাদন-কোষের যোগ্যতা, হোস্ট-কোষের অশুচিতা এবং প্রক্রিয়া-{6} মাইক্রোবিএজ নিয়ন্ত্রণ এবং পরবর্তীতে সুরক্ষা সমর্থন করে৷
কেন হাইকিউর - সুবিধা
-
জীববিজ্ঞান প্রক্রিয়ার জন্য ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স সমর্থন
ADC-সংশ্লিষ্ট অ্যান্টিবডি উৎপাদনের জন্য একই ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স বা নিষ্ক্রিয়করণ বৈধতা যুক্তির প্রয়োজন হতে পারে যা অন্যান্য জীববিজ্ঞান প্রোগ্রামগুলির জন্য ব্যবহৃত হয়। -
সেল লাইন এবং সাবস্ট্রেট যোগ্যতা
প্রোডাকশন সেল লাইন এবং ব্যাঙ্কগুলি HyQure-এর সেল-লাইন ক্যারেক্টারাইজেশন এবং সম্পর্কিত জৈব নিরাপত্তা পথের মাধ্যমে যোগ্যতা অর্জন করতে পারে। -
হোস্ট-কোষের অশুচিতা এবং প্রক্রিয়া-অবশিষ্ট নিয়ন্ত্রণ
অবশিষ্ট DNA, HCP/HCD-সম্পর্কিত সমর্থন, এবং মাইক্রোবিয়াল পথগুলি এই পৃষ্ঠায় ADC{1}}সম্পর্কিত প্রক্রিয়াগুলির জন্য প্রধান বিশ্লেষণাত্মক বার্তা গঠন করে৷ -
রিলিজ{0}সাপোর্ট ডকুমেন্টেশন
পরবর্তীতে-পর্যায়ের QC, পদ্ধতি স্থানান্তর, এবং স্পনসরের{1}}মুখী ডকুমেন্টেশনগুলি অসমর্থিত পেলোড বিশ্লেষণকে বোঝানো ছাড়াই সাবধানতার সাথে বর্ণনা করা হয়েছে৷
সমর্থিত ADC-সম্পর্কিত পরীক্ষার সুযোগ
-
ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স / নিষ্ক্রিয়করণ বৈধতাঅ্যান্টিবডির জন্য অধ্যয়ন নকশা এবং সম্পাদন-প্রক্রিয়ার পদক্ষেপ যেখানে ভাইরাল হ্রাস প্রমাণের প্রয়োজন হয়। -
সেল লাইন চরিত্রায়নআইডেন্টিটি, স্টেরিলিটি, মাইকোপ্লাজমা, অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট, এবং জৈবিক-উৎপাদনকারী সাবস্ট্রেটের জন্য সম্পর্কিত যোগ্যতা পরীক্ষা।
-
অবশিষ্ট DNA/HCP/HCD সমর্থনঅশুদ্ধতা-নিয়ন্ত্রণ পথ এবং QC কিট যা ADC-সংশ্লিষ্ট জীববিজ্ঞান কর্মপ্রবাহের জন্য প্রক্রিয়া এবং প্রকাশের সিদ্ধান্তগুলিকে সমর্থন করে।
-
মাইক্রোবিয়াল এবং অনেক রিলিজ সমর্থনমাইকোপ্লাজমা, মাইক্রোবিয়াল টেস্টিং, এবং অনেক-মুক্তির পথ যা ক্লিনিকাল বা বাণিজ্যিকীকরণ-সম্পর্কিত মান নিয়ন্ত্রণকে সমর্থন করে।
নমুনা প্রকার এবং বিতরণযোগ্য
নমুনা প্রকার
প্রোডাকশন সেল ব্যাঙ্ক, আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম প্রসেস নমুনা, বাল্ক অ্যান্টিবডি বা কনজুগেটেড ম্যাটেরিয়াল, এবং রিলিজ{0}সাপোর্ট নমুনাগুলি স্কোপিংয়ের সময় নিশ্চিত করা হয়েছে।
মূল সরবরাহযোগ্য
ভাইরাল-ক্লিয়ারেন্স রিপোর্ট, সেল-লাইন ক্যারেক্টারাইজেশন প্যাকেজ, অপবিত্রতা-পরীক্ষার সারাংশ, পদ্ধতি-যেখানে প্রযোজ্য নথি স্থানান্তর, এবং CoA-তৈরি QC আউটপুট।
স্কোপ প্রান্তিককরণ
যখনই অনুরোধ করা কাজ সমর্থিত জৈব নিরাপত্তা, অপরিচ্ছন্নতা, এবং QC-সমর্থিত পথের বাইরে প্রসারিত হয় তখন প্রোগ্রামের-নির্দিষ্ট বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তাগুলি প্রাথমিকভাবে নিশ্চিত করা উচিত।
সম্পর্কিত প্রোগ্রাম
ADC কাজকে বৃহত্তর জীববিজ্ঞান, ভাইরাল-ক্লিয়ারেন্স, সেল-লাইন, এবং লট-রিলিজ পরিষেবা ইকোসিস্টেমের সাথে লিঙ্ক করা উচিত।
নিয়ন্ত্রক প্রাসঙ্গিকতা
ADC-সম্পর্কিত বায়োলজিক্স প্রোগ্রামগুলির জন্য, এই পরীক্ষার সুযোগ নিয়ন্ত্রক-ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স, উৎপাদন-কোষের যোগ্যতা, অপরিচ্ছন্নতা নিয়ন্ত্রণ, মাইক্রোবিয়াল নিরাপত্তা, এবং মুক্তি-বায়োলজিক প্রক্রিয়ার জন্য কার্যপ্রবাহ সমর্থন করে। বিস্তৃত মানের প্রসঙ্গের জন্য, গুণমান এবং সম্মতি, গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম (QMS), নিয়ন্ত্রক প্রান্তিককরণ এবং নির্দেশিকা, সার্টিফিকেশন এবং স্বীকৃতি এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং ডিজিটাল সিস্টেমগুলি দেখুন।
সংযুক্ত ক্ষমতা
আপনার প্রকল্প ব্যাপ্তি
আমাদের বৈজ্ঞানিক প্রকল্প পরিচালকদের সাথে সংযোগ করুন
আপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনআপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা