iPSC সেল ব্যাঙ্ক টেস্টিং এবং GMP ক্যারেক্টারাইজেশন
আইপিএসসি এবং সম্পর্কিত সেল-সাবস্ট্রেট প্রোগ্রামগুলির জন্য আইডেন্টিটি, জেনেটিক-স্থায়িত্ব, মাইক্রোবায়াল, অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট, এবং সেল-ব্যাঙ্ক যোগ্যতা সমর্থন।
প্রোগ্রাম ওভারভিউ
iPSC এবং সম্পর্কিত সেল-সাবস্ট্রেট প্রোগ্রামগুলির জন্য পরিচয়, জেনেটিক স্থিতিশীলতা, মাইক্রোবিয়াল নিরাপত্তা, আগমনী-এজেন্ট নিয়ন্ত্রণ, এবং রিলিজ-তৈরি ডকুমেন্টেশনের চারপাশে তৈরি নিয়ন্ত্রিত যোগ্যতা প্যাকেজ প্রয়োজন। HyQure iPSC বা MSC-সম্পর্কিত প্রোগ্রামগুলিকে সেল লাইন বা সেলের মাধ্যমে সমর্থন করে-ব্যাঙ্ক ক্যারেক্টারাইজেশন, ভিট্রো বা ভিভো ভাইরাসে-পরীক্ষার পথ যেখানে প্রাসঙ্গিক, রেট্রোভাইরাস-সম্পর্কিত পদ্ধতি, এবং গুণমান-এমসিবি, ডব্লিউসিবি, ইসিওপি, ইসিওপি-এর জন্য নিয়ন্ত্রিত রিপোর্টিং।
কেন হাইকিউর - সুবিধা
-
সেল-সাবস্ট্রেট আইডেন্টিটি এবং স্থায়িত্ব সমর্থন
পরিচয়, জিনগত-স্থিতিশীলতা, এবং সেল-ব্যাঙ্কের যোগ্যতা কেন্দ্রীভূত থাকে, যখন নন-রুটিন স্টেমনেস-মার্কার বা পার্থক্যের অনুরোধগুলি পৃথক প্রযুক্তিগত স্কোপিংয়ের মাধ্যমে পরিচালনা করা হয়। -
অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট এবং ভাইরাস-পরীক্ষা কভারেজ
ইন-ভিট্রো ভাইরাস টেস্টিং, ইন-ভিভো ভাইরাস টেস্টিং যেখানে প্রয়োজন, রেট্রোভাইরাস-সম্পর্কিত পদ্ধতি, এবং মাইক্রোবিয়াল পাথওয়েগুলি সমর্থিত সুযোগের কেন্দ্রবিন্দু। -
মাইক্রোবিয়াল এবং রিলিজ-প্রস্তুত কর্মপ্রবাহ
মাইকোপ্লাজমা, বন্ধ্যাত্ব, এন্ডোটক্সিন সমর্থন, এবং সম্পর্কিত রিলিজ-মুখী ডকুমেন্টেশন রিলিজকে শক্তিশালী করে-সচেতন ওয়ার্কফ্লো এবং স্পনসর-গুণমানের ডকুমেন্টেশনের মুখোমুখি হয়। -
চালান এবং শুল্ক প্রস্তুতি
ঝুঁকি মূল্যায়ন, দাতা বা নমুনা তথ্যের প্রয়োজনীয়তা, কাস্টমস সমন্বয়, এবং কোল্ড-চেইন শিপমেন্ট সহায়তা সেল-লাইন এবং সেল-ব্যাঙ্ক প্রোগ্রামগুলির সাথে প্রাসঙ্গিক।
ব্যাপক iPSC / সেল-সাবস্ট্রেট টেস্টিং প্যানেল
-
সেল ব্যাংকের যোগ্যতাMCB, WCB, EOPC, এবং সংশ্লিষ্ট ব্যাঙ্কের{0}}যোগ্যতা কৌশলগুলি প্রোগ্রাম পর্যায়ে এবং লক্ষ্য বাজারের সাথে সংযুক্ত। -
পরিচয় এবং জেনেটিক স্থিতিশীলতাপরিচয় নিশ্চিতকরণ এবং জেনেটিক-স্থিরতার পথগুলি HyQure-এর সেল লাইন এবং আণবিক পরীক্ষার সুযোগের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
-
অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট এবং রেট্রোভাইরাস-সম্পর্কিত পরীক্ষাইন ভিট্রো বা ভিভো ভাইরাস টেস্টিং, রিভার্স-ট্রান্সক্রিপ্টেস-সম্পর্কিত পদ্ধতি, এবং সেল সাবস্ট্রেটের জন্য অন্যান্য জৈব নিরাপত্তার পথ।
-
মাইক্রোবিয়াল নিরাপত্তা এবং সমর্থনকারী QCমাইকোপ্লাজমা, বন্ধ্যাত্ব, এন্ডোটক্সিন সমর্থন, এবং স্পনসর-রিলিজের জন্য মানসম্পন্ন ডকুমেন্টেশনের মুখোমুখি-সচেতন কর্মপ্রবাহ।
নমুনা প্রকার এবং বিতরণযোগ্য
নমুনা প্রকার
অধ্যয়নের স্কোপিংয়ের সময় ক্রিওপ্রিজারভড ব্যাঙ্ক, লাইভ কালচার, প্রসেস ইন্টারমিডিয়েট এবং সম্পর্কিত লাইসেট বা সুপারনাট্যান্ট উপাদান নিশ্চিত করা হয়েছে।
স্কোপিং ইনপুট
প্রজাতি, দাতা-উৎস তথ্য যেখানে প্রয়োজন সেখানে, কাস্টমস নথি, এবং চালানের শর্তগুলি নমুনা পাঠানোর আগে সংজ্ঞায়িত করা উচিত।
মূল সরবরাহযোগ্য
যোগ্যতা রিপোর্ট, মাইক্রোবায়াল এবং ভাইরাস-পরীক্ষার সারাংশ, প্রকাশ-সহায়তা ডকুমেন্টেশন, এবং পদ্ধতি-নির্দিষ্ট আউটপুট সম্মত টেস্টিং প্যাকেজের উপর ভিত্তি করে।
প্রোগ্রাম প্রান্তিককরণ
নন-রুটিন চরিত্রায়নের অনুরোধগুলি আনুষ্ঠানিক পরীক্ষার প্যাকেজের অংশ হিসাবে উপস্থাপন করার আগে প্রযুক্তিগত স্কোপিংয়ের মাধ্যমে নিশ্চিত করা উচিত।
নিয়ন্ত্রক প্রাসঙ্গিকতা
"iPSC এবং সম্পর্কিত সেল-সাবস্ট্রেট প্রোগ্রামগুলির জন্য, এই পরীক্ষার সুযোগটি নিয়ন্ত্রক-পরিচয়, জেনেটিক স্থিতিশীলতা, আগাম-এজেন্ট নিয়ন্ত্রণ, মাইক্রোবিয়াল নিরাপত্তা, সেল-ব্যাঙ্কের যোগ্যতা, এবং রিলিজ-এর জন্য নিয়ন্ত্রক-মুখী ডকুমেন্টেশন সমর্থন করে, প্রেক্ষাপটে প্রস্তুত প্রসঙ্গ, গুণমান ব্যবস্থাপনা এবং মানসম্পন্ন মান পর্যালোচনা দেখুন। (QMS), নিয়ন্ত্রক সারিবদ্ধকরণ এবং নির্দেশিকা, সার্টিফিকেশন এবং স্বীকৃতি, এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং ডিজিটাল সিস্টেম।"
সংযুক্ত ক্ষমতা
আপনার প্রকল্প ব্যাপ্তি
আমাদের বৈজ্ঞানিক প্রকল্প পরিচালকদের সাথে সংযোগ করুন
আপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনআপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা