সুনির্দিষ্ট যাচাইকরণ সিস্টেম সক্ষম করেসঙ্গতিপূর্ণ বাস্তবায়নজৈবিক সনাক্তকরণ পদ্ধতি।
HyQure বায়োটেক সর্বশেষ নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সারিবদ্ধ পদ্ধতির বৈধতা, যাচাইকরণ এবং স্থানান্তর পরিষেবাগুলিকে শেষ-থেকে-প্রদান করে৷ দ্রুত আণবিক পরীক্ষা থেকে জটিল জৈবিক সনাক্তকরণ পর্যন্ত, আমরা নিশ্চিত করি যে আপনার বিশ্লেষণী পদ্ধতিগুলি শক্তিশালী, সনাক্তযোগ্য এবং অডিট- প্রস্তুত৷
আমরা বিশেষ প্রযুক্তিগত পরিষেবা কৌশল বিকাশ, নির্দিষ্ট পরীক্ষা এবং পদ্ধতি বিকাশের প্রয়োজন সহ ক্লায়েন্টদের জন্য কাস্টমাইজড সমাধান তৈরি করা।
|
নিয়ন্ত্রক প্রান্তিককরণ: অনুযায়ীচাইনিজ ফার্মাকোপিয়ার 2025 সংস্করণ, সাধারণ অধ্যায়9101 বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বৈধতা নির্দেশিকাএবং সাধারণ অধ্যায়9100 বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি স্থানান্তর নির্দেশিকা, HyQure বায়োটেক কাস্টম ডিজাইন, অপ্টিমাইজেশান, এবং দ্রুত আণবিক অ্যাসেস (RMM) এর বৈধতা সমর্থন করে এবং রুটিন মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগারে অ্যাসে স্থানান্তর করে।
|
সার্ভিস কোর
আমরা গুণগত/পরিমাণগত বিশ্লেষণ, অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ, এবং জৈবিক নমুনার বিষয়বস্তু এবং ক্ষমতা নির্ধারণের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য কাস্টমাইজড বৈধতা এবং যাচাইকরণ প্রোটোকল অফার করি, প্রোটোকল ডিজাইন, পরীক্ষামূলক সম্পাদন, ফলাফল মূল্যায়ন, এবং অসঙ্গতি ট্রেসিং থেকে পুরো প্রক্রিয়াটি কভার করে।
প্রোটোকল ডিজাইন
উদ্দেশ্য এবং লক্ষ্য শ্রোতা সংজ্ঞায়িত করুন, এবং সূচক, মান, এবং যন্ত্র/বিকারক নির্ধারণ করুন
পরীক্ষামূলক মৃত্যুদন্ড
সম্পূর্ণ পরীক্ষাগার ডকুমেন্টেশন সহ কাঁচা ডেটা, গণনা প্রক্রিয়া এবং গ্রাফের সম্পূর্ণ রেকর্ডিং।
ফলাফল মূল্যায়ন
পদ্ধতিটি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে তুলনা করে উদ্দিষ্ট উদ্দেশ্য পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করুন।
অসঙ্গতি ট্রেসিং
একটি বদ্ধ-লুপ রিপোর্ট তৈরি করতে অসঙ্গতিগুলি এবং বিচ্যুতির কারণগুলি রেকর্ড করুন৷
RMM বৈধকরণ এবং স্থানান্তর রোডম্যাপ
প্রাথমিক যোগাযোগ
ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা স্পষ্ট করুন, প্রকল্পের সুযোগ নির্ধারণ করুন এবং পরীক্ষার জন্য নিয়ন্ত্রক এবং প্রযুক্তিগত প্রত্যাশা স্থাপন করুন।
পদ্ধতি উন্নয়ন
সমস্ত পরামিতি নথিভুক্ত একটি ব্যাপক উন্নয়ন প্রতিবেদন ইস্যু করে কাস্টমাইজড পদ্ধতি উন্নয়ন।
পদ্ধতির বৈধতা
কাস্টমাইজড পদ্ধতির বৈধতা একটি বৈধতা রিপোর্ট ইস্যু করে যা উদ্দেশ্যের জন্য ফিটনেস প্রদর্শন করে।
পদ্ধতি স্থানান্তর
ক্লায়েন্ট প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে পদ্ধতি স্থানান্তর সম্পন্ন হয়েছে, রুটিন QC পরীক্ষাগারগুলিতে বিরামবিহীন একীকরণ সক্ষম করে।
|
মঞ্চ |
কাজের পরিধি |
|
পর্যায় 1 |
ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা স্পষ্ট করার জন্য প্রাথমিক যোগাযোগ। |
|
পর্যায় 2 |
একটি উন্নয়ন প্রতিবেদন জারি সঙ্গে কাস্টমাইজড পদ্ধতি উন্নয়ন. |
|
পর্যায় 3 |
একটি বৈধতা রিপোর্ট জারি সঙ্গে কাস্টমাইজড পদ্ধতি বৈধতা. |
|
পর্যায় 4 |
পদ্ধতি স্থানান্তর ক্লায়েন্ট প্রয়োজনীয়তা উপর ভিত্তি করে সম্পন্ন করা যেতে পারে. |
মূল পরিষেবা সুবিধা
সম্মতি এবং অভিযোজন
নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং এফডিএ, ইএমএ, এনএমপিএ এবং আইসিএইচ ফ্রেমওয়ার্ক জুড়ে প্রকল্পের আবেদনের সুবিধা দেয়।
কাস্টমাইজড সমাধান
সেল ব্যাঙ্কিং থেকে ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স এবং ক্ষমতার অ্যাসেস পর্যন্ত বিভিন্ন নমুনা এবং প্রয়োজন অনুসারে তৈরি করা বৈধকরণ কৌশল।
ডেটা ট্রেসেবিলিটি
সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি রেকর্ড করা হয় এবং নিরীক্ষিত হয়, নিশ্চিত করে যে ফলাফলগুলি নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য সনাক্তযোগ্য এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য।
ব্যাপক প্রযুক্তি
মূল প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে, আমরা qPCR, STR, COI, এবং TEM ওয়ার্কফ্লো সহ জটিল পরীক্ষার চ্যালেঞ্জগুলি সমাধান করি।