ভ্যাকসিন উন্নয়ন এবং জৈব নিরাপত্তা পরীক্ষা
বীজ-লট, ভাইরাস-ব্যাঙ্ক, অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট, মাইক্রোবিয়াল, ভাইরাল-নিরাপত্তা, এবং রিলিজ-টিকা প্রোগ্রামগুলির জন্য পরীক্ষা সমর্থন করে৷
প্রোগ্রাম ওভারভিউ
ভ্যাকসিন প্রোগ্রামগুলির জন্য বীজ বা ভাইরাস ব্যাঙ্কের আশেপাশে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার প্রয়োজন, উদ্বেগজনক-এজেন্ট ঝুঁকি, জীবাণু নিরাপত্তা, প্রাসঙ্গিক যেখানে প্রক্রিয়ার অবশিষ্টাংশ, এবং রিলিজ-নথির মুখোমুখি। HyQure টিকা-ভাইরাস টেস্টিং, মাইক্রোবিয়াল এবং মাইকোপ্লাজমা পাথওয়ে, এন্ডোটক্সিন সাপোর্ট, ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স বা নিষ্ক্রিয়করণ বৈধতা যেখানে প্রযোজ্য, এবং স্পনসর-পণ্যের ধরন এবং বিকাশের পর্যায়ে সারিবদ্ধ প্রতিবেদনের মুখোমুখি হওয়ার মাধ্যমে ভ্যাকসিন সম্পর্কিত কর্মপ্রবাহ সমর্থন করে।
কেন হাইকিউর - সুবিধা
-
অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট এবং ভাইরাস পরীক্ষা
ইন ভিট্রো ভাইরাস টেস্টিং, ভিভো ভাইরাস টেস্টিং যেখানে প্রাসঙ্গিক, এবং বীজ বা সাবস্ট্রেট সামগ্রীর জন্য বিস্তৃত জৈব নিরাপত্তা নিয়ন্ত্রণ মূল ভ্যাকসিন{0}}পরীক্ষার গল্প তৈরি করে। -
বীজ-লট এবং ভাইরাস-ব্যাঙ্ক সহায়তা
অসমর্থিত কার্যকারিতা বা ইমিউনোজেনিসিটি দাবির পরিবর্তে ভাইরাস-ব্যাঙ্ক, সেল-সাবস্ট্রেট এবং সমর্থনকারী ডকুমেন্টেশন ভাষা ব্যবহার করুন। -
মাইক্রোবিয়াল নিরাপত্তা এবং মুক্তি সমর্থন
মাইকোপ্লাজমা, বন্ধ্যাত্ব, এন্ডোটক্সিন সমর্থন, এবং প্রচুর-রিলিজ ওয়ার্কফ্লো কেন্দ্রীয় মানের গল্প হওয়া উচিত। -
নিয়ন্ত্রক-সচেতন প্যাকেজ ডিজাইন
স্টাডি আউটপুটগুলিকে ফেজ-উপযুক্ত এবং নিয়ন্ত্রক-মুখী হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে, WHO-অনুমোদিত ফলাফলের পরিবর্তে জমা সমর্থন হিসাবে ফ্রেম করা হলেই ব্যবহৃত হয়।
সমর্থিত ভ্যাকসিন পরীক্ষার সুযোগ
-
বীজ/ভাইরাস ব্যাংক যোগ্যতামাস্টার বা কাজ করা ভাইরাস ব্যাঙ্ক, বীজ লট, এবং সম্পর্কিত সাবস্ট্রেট উপকরণগুলির জন্য পরীক্ষার কৌশল। -
অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট এবং ভাইরাস পরীক্ষাইন ভিট্রো ভাইরাস পরীক্ষা, ভিভো ভাইরাসে-পরীক্ষার পথ যেখানে ন্যায়সঙ্গত, এবং দূষক- ভ্যাকসিন তৈরির উপকরণগুলির জন্য ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ।
-
মাইক্রোবায়োলজিকাল পরীক্ষামাইকোপ্লাজমা, বন্ধ্যাত্ব, এন্ডোটক্সিন সমর্থন, দ্রুত মাইক্রোবায়োলজি যেখানে নিশ্চিত, এবং সম্পর্কিত গুণমান-নিয়ন্ত্রণ কর্মপ্রবাহ।
-
ভাইরাল ক্লিয়ারেন্স / নিষ্ক্রিয়করণ এবং মুক্তি সমর্থনভাইরাল ক্লিয়ারেন্স বা নিষ্ক্রিয়করণের বৈধতা যেখানে প্রক্রিয়াটির জন্য প্রযোজ্য, রিলিজ-সাপোর্ট ডকুমেন্টেশন এবং QC সারাংশ সহ।
নমুনা প্রকার এবং বিতরণযোগ্য
নমুনা প্রকার
প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে বীজের স্টক, ভাইরাস ব্যাঙ্ক, উৎপাদন উপস্তর, বাল্ক ফসলের উপকরণ, মধ্যবর্তী, এবং চূড়ান্ত প্রকাশ-সমর্থন নমুনা।
মূল সরবরাহযোগ্য
যোগ্যতার রিপোর্ট, ভাইরাস-পরীক্ষার সারাংশ, মাইক্রোবিয়াল টেস্ট রিপোর্ট, রিলিজ-সহায়তা ডকুমেন্টেশন, এবং গুণমান-প্রযুক্তিগত প্যাকেজগুলির মুখোমুখি।
স্কোপ প্রান্তিককরণ
সমর্থিত প্যাকেজের অংশ হিসেবে উপস্থাপিত হওয়ার আগে নন-রুটিন ভ্যাকসিন বিশ্লেষণকে প্রযুক্তিগত সুযোগের মাধ্যমে নিশ্চিত করা উচিত।
রসদ
যেখানে নমুনা পরিবহনের প্রয়োজন হয়, সেখানে হ্যান্ডলিং, কাস্টমস, এবং কোল্ড-চেইন প্রত্যাশাগুলিকে প্রোগ্রামের-নির্দিষ্ট চালান প্রক্রিয়ার সাথে একত্রিত করা উচিত।
নিয়ন্ত্রক প্রাসঙ্গিকতা
ভ্যাকসিন প্রোগ্রামের জন্য, এই পরীক্ষার সুযোগ নিয়ন্ত্রক-বীজ বা ভাইরাসের জন্য নথিপত্রের মুখোমুখি হওয়া-ব্যাঙ্কের যোগ্যতা, অ্যাডভেন্টিটিস-এজেন্ট নিয়ন্ত্রণ, মাইক্রোবিয়াল নিরাপত্তা, ভাইরাল নিরাপত্তা, এবং রিলিজ-প্রোডাক্ট স্টেজ এবং টার্গেট মার্কেটের সাথে সংযুক্ত টেস্টিং সমর্থন করে। বিস্তৃত মানের প্রসঙ্গের জন্য, গুণমান এবং সম্মতি, গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম (QMS), নিয়ন্ত্রক প্রান্তিককরণ এবং নির্দেশিকা, সার্টিফিকেশন এবং স্বীকৃতি এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং ডিজিটাল সিস্টেমগুলি দেখুন।
সংযুক্ত ক্ষমতা
আপনার প্রকল্প ব্যাপ্তি
আমাদের বৈজ্ঞানিক প্রকল্প পরিচালকদের সাথে সংযোগ করুন
আপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনআপনার বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করুন এবং
সময়রেখা