ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং ডিজিটাল সিস্টেম

HyQure অ্যাট্রিবিউটেবল, সুপাঠ্য, সমসাময়িক, আসল, নির্ভুল, সম্পূর্ণ, সামঞ্জস্যপূর্ণ, স্থায়ী এবং উপলব্ধ রেকর্ডগুলিকে সমর্থন করার জন্য ALCOA+ ডেটা অখণ্ডতার নীতিগুলি প্রয়োগ করে৷

HyQure সম্পূর্ণ, সনাক্তযোগ্য, এবং দক্ষ পরীক্ষাগার ব্যবসায়িক প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করার জন্য বৈধ ইলেকট্রনিক সিস্টেম এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করে।

• বৈধ, উন্নত ইলেকট্রনিক সিস্টেম
• পার্ট 11 এবং অ্যানেক্স 11 প্রয়োজনীয়তার সাথে ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর ব্যবস্থাপনা সম্মত
• দক্ষ ব্যবসায়িক প্রক্রিয়া এবং সম্পূর্ণ ডেটা
• বাস্তব-সময়ের পরিবেশগত প্যারামিটার লগিং
• অডিট ট্রেইল।

HyQure লাইফসাইকেল ডকুমেন্টেশনের সাথে কম্পিউটারাইজড সিস্টেমের বৈধতা পরিচালনা করে এবং-অভিপ্রেত ব্যবহার এবং GxP ডেটা প্রত্যাশার সাথে সংযুক্ত ঝুঁকি ভিত্তিক যাচাইকরণ।

• সিস্টেম শ্রেণীকরণ মূল্যায়ন / GAMP সিস্টেম শ্রেণীবিভাগ
• ব্যবহারকারীর প্রয়োজনীয়তা স্পেসিফিকেশন (URS)
• ফাংশনাল স্পেসিফিকেশন (FS) এবং ডিজাইন স্পেসিফিকেশন (DS)
• সিস্টেম রিস্ক অ্যাসেসমেন্ট (RA)
• আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ
• বৈধকরণ সারসংক্ষেপ প্রতিবেদন (ভিএসআর)
• স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (এসওপি)।

HyQure পরীক্ষাগার পর্যালোচনা থেকে QA পর্যালোচনাতে ডেটা গুণমান নিয়ন্ত্রণ প্রয়োগ করে যাতে রেকর্ডগুলি সনাক্ত করা যায়, নিয়ন্ত্রিত হয় এবং পর্যালোচনা করা যায়-।

• অ্যাকাউন্ট এবং অ্যাক্সেস ব্যবস্থাপনা
• পরীক্ষাগারে দ্বিতীয়-ব্যক্তি পর্যালোচনা
• অডিট ট্রেইল
• QA পর্যালোচনা
• নিয়ন্ত্রিত বিতরণ এবং রেকর্ডের প্রাপ্তি।