সার্টিফিকেশন এবং স্বীকৃতি
বায়োসেফটি এবং CMC টেস্টিং প্রোগ্রামের জন্য বৈধ মানের শংসাপত্র এবং সরবরাহকারীর যোগ্যতা সমর্থন।
সরবরাহকারীর যোগ্যতা এবং নিরীক্ষা পরিকল্পনার প্রমাণ
শংসাপত্র এবং স্বীকৃতি গ্রাহকদের মূল্যায়ন করতে সাহায্য করে যে একটি পরীক্ষামূলক অংশীদারের মান-সিস্টেম শৃঙ্খলা, প্রযুক্তিগত সুযোগ, ডকুমেন্টেশন নিয়ন্ত্রণ, এবং নিরীক্ষা-নিয়ন্ত্রিত জৈব নিরাপত্তা এবং CMC পরীক্ষার কাজের জন্য প্রয়োজনীয় প্রস্তুতি আছে কিনা। HyQure শুধুমাত্র দাবি প্রকাশ করা উচিত যা বর্তমান সার্টিফিকেট, অনুমোদিত সুযোগ, এবং QA-অনুমোদিত প্রমাণের সাথে মেলে।
ISO17025 স্বীকৃতি (CNAS)
প্রাথমিক স্বীকৃতি 2022 সালে অর্জিত হয়েছিল। 2023 এবং 2025 উভয় ক্ষেত্রেই পরিধি সম্প্রসারণ এবং সাইট সংযোজন অনুমোদিত হয়েছিল। বর্তমান সুযোগটি জৈব নিরাপত্তা পরীক্ষার প্রায় পুরো ক্ষেত্রকে কভার করে, 30+টি পরীক্ষার আইটেম এবং মানকে অন্তর্ভুক্ত করে।
ISO 9001 সার্টিফিকেশন
2021 সালে সর্বপ্রথম ISO 9001 তে প্রত্যয়িত
ইউনাইটেড কিংডম অ্যাক্রিডিটেশন সার্ভিস (ইউকেএএস) দ্বারা এবং প্রতি বছর বার্ষিক নজরদারি নিরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছে।
EU QP GMP ঘোষণা / GMP কমপ্লায়েন্স স্টেটমেন্ট
বিবৃতির অংশ A-তে দেওয়া ল্যাবরেটরি জৈব নিরাপত্তা পরীক্ষার সাইটগুলি, ভাল উত্পাদন অনুশীলনের নীতি এবং নির্দেশিকা মেনে চলে।
BSL-2/বর্ধিত BSL-2 সার্টিফিকেট/BSL-3
- মানব-প্যাথোজেনিক অণুজীব থেকে প্রাপ্ত BSL-2 পরীক্ষাগার
- পশুর-উত্পন্ন প্যাথোজেনিক অণুজীব বিএসএল-২ পরীক্ষাগার
- উন্নত BSL-2 (BSL-2+) পরীক্ষাগার
- BSL-3 ল্যাবরেটরির সহযোগিতা
সম্পর্কিত হাইকিউর পরিষেবা
একটি গুণমানের-চালিত পরীক্ষার প্যাকেজ পরিকল্পনা করুন
পণ্যের ধরন, বিকাশের পর্যায়, লক্ষ্য বাজার, নমুনার ধরন, পদ্ধতির স্থিতি এবং প্রত্যাশিত প্রতিবেদন বিন্যাস শেয়ার করুন। HyQure প্রকল্প শুরু করার আগে সুযোগ, ডকুমেন্টেশন এবং টাইমলাইন সারিবদ্ধ করতে সাহায্য করতে পারে।
অফিসিয়াল নিয়ন্ত্রক রেফারেন্স লিঙ্ক
- ISO17025 (CNAS) ইংরেজি
- ISO 9001:2015 স্ট্যান্ডার্ড
- ICH গুণমান নির্দেশিকা
- MHRA GxP ডেটা ইন্টিগ্রিটি গাইডেন্স
- ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স 11