গুণমান এবং সম্মতি

নিয়ন্ত্রিত পদ্ধতি, প্রশিক্ষণ, সরঞ্জাম জীবনচক্র, উপাদান নিয়ন্ত্রণ, পদ্ধতি বৈধতা/যাচাই, বিচ্যুতি, CAPA, পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ, অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা, এবং ব্যবস্থাপনা পর্যালোচনা।

ICH, WHO, FDA, EMA, NMPA/CDE, PMDA, MHRA, TGA, Health Canada, MFDS, CDSCO, এবং HSA প্রত্যাশা যেখানে প্রাসঙ্গিক সেখানে পরীক্ষার কৌশলগুলি ম্যাপ করা হয়েছে।

সরবরাহকারীর যোগ্যতার জন্য সার্টিফিকেট এবং সুযোগ তথ্য। প্রকাশের আগে সঠিক তারিখ, সুযোগ, লোগো এবং দাবি অবশ্যই QA{1}}অনুমোদিত প্রমাণের সাথে মেলে।

ALCOA+ নীতি, LIMS/EMS/e{1}}স্বাক্ষর নিয়ন্ত্রণ, CSV, অডিট ট্রেল, অ্যাক্সেস নিয়ন্ত্রণ, ব্যাকআপ/পুনরুদ্ধার, এবং নিয়ন্ত্রক-মুখী ডেটার জন্য QA পর্যালোচনা।